Dalia Flow

Dalia Flow accompagne les patients diagnostiqués dépressifs entre deux consultations et aide leur équipe soignante à adapter le calendrier de leur suivi. Avec l'application, vous pourrez : • Répondre régulièrement à des questionnaires validés (symptômes, effets indésirables, adhésion au traitement) : vos réponses servent à proposer à votre équipe soignante une suggestion de replanification de votre suivi. • Si votre professionnel de santé l'a décidé avec vous : associer un objet connecté, consulter vos données de bien-être (sommeil, activité, fréquence cardiaque) et les synchroniser avec Dalia. • Recevoir des rappels, consulter des contenus éducatifs et accéder aux contacts d'urgence. INFORMATION GÉNÉRALE Dalia Flow est un logiciel dispositif médical de classe I (Règlement (UE) 2017/745), fabriqué par Dalia Care (SRN : FR-MF-000046299), 16 rue Eugène Varlin, 75010 Paris, France. Il aide les professionnels de santé à planifier le suivi des patients adultes atteints de dépression ou à risque de dépression. Cette application est l'application patient de la configuration Flow. Version : 2.1.0 (section « À propos »). UDI : (01)03760424980018(8012)v2.1.0(11)261102 — Fabrication : 2 novembre 2026 — Date limite d'utilisation : 2 novembre 2029, au-delà de laquelle le dispositif ne doit plus être utilisé. NON DESTINÉ À UN USAGE D'URGENCE Dalia Flow ne gère ni les situations d'urgence ni les crises suicidaires. En cas d'idées suicidaires, de détresse sévère ou de symptômes aigus, appelez immédiatement le 3114 (prévention du suicide), le 15 (urgences médicales) ou le 112 (urgence européenne). AVERTISSEMENTS • Le dispositif ne remplace ni le jugement clinique ni les consultations programmées, qui restent obligatoires. • Sans questionnaires complétés (ou sans port de l'objet connecté, le cas échéant), aucune suggestion ne peut être générée : votre professionnel de santé reçoit une suggestion « Usage insuffisant ». • Si vous déclarez des idées suicidaires (item 9 du PHQ-9) ou un effet indésirable sévère, l'application affiche avant l'envoi les numéros à contacter (3114 / 15 / 112) et votre réponse est prise en compte dans la suggestion adressée à votre professionnel de santé. Ce n'est ni une évaluation du risque suicidaire, ni une détection en temps réel : en cas de danger, contactez directement ces services. • L'absence de suggestion ne garantit ni la stabilité ni l'absence de détérioration. • Les données de bien-être affichées sont uniquement informatives. CONTRE-INDICATIONS • Situations nécessitant une prise en charge en présentiel : crise suicidaire aiguë, risque suicidaire élevé, urgence psychiatrique aiguë. • Suivi avec objet connecté : non adapté aux porteurs d'un pacemaker (ou autre dispositif cardiaque implanté) ou en cas d'arythmie connue. Le suivi par questionnaires seuls reste possible. LIMITATIONS D'UTILISATION • Adultes (18 ans et plus) diagnostiqués dépressifs et suivis par un professionnel de santé qualifié. • Lecture et compréhension du français requises (contenus fournis uniquement en français). • Capacité physique et cognitive à utiliser un smartphone, appréciée par le professionnel de santé. • Smartphone compatible, identifiants valides et connexion Internet nécessaires. ENVIRONNEMENT D'UTILISATION Usage dans la vie quotidienne (domicile, travail, extérieur). Requis : smartphone iOS 16.0+ avec accès Internet ; le cas échéant, objet connecté validé (Garmin Vívosmart 5) porté au quotidien. MANUEL ET ASSISTANCE Manuel d'utilisation patient et étiquette produit dans l'application (onglet Aide). Support : [email protected] — Matériovigilance : [email protected]. Tout incident grave doit être signalé au fabricant et à l'ANSM.